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| 冻干无尘车间的空调系统的空气处理 |
冻干车间的空调系统的空气处理《药品生产管理规范》中特别强调指出：“无菌分装的药品，特别是冻干产品吸湿性强，生产过程应特别注意无菌室的相对湿度，胶囊和瓶子的水分，工具的干燥和成品包装的严密性”。
对于冻干无尘车间的收粉、粉碎等关键工序的温、湿度暂无统一标准。某些使用单位从确保使用效果出发，往往提出偏高的技术指标，例如山东某著名药厂曾要求作者按22%、由F30%进行设计。而偏高的要求可能会造成空调制冷系统不必要的投资与运行费用的浪费。从表7. 16所列数据可以看到，不同的室内参数设计值，对于冻干车间来说其差异相对来说是比较敏感的。例如，如果取23℃、a - 35%作为室内设计参数，则较22℃，珂- 30%的设计值，无尘车间室内空气含湿量相差约60%，室内空气焓值相差8.5kj/kg，从节能角度也不可忽视其差异。
当室外大气压为1013.25mbar时，室内采取不同温、湿度标准的室内空气参数根据一些正常生产的冻干车间的经验来看，相对湿度控制在40%-50%，温度在22～24℃其产品质量可以保证。维持室内相对湿度的常规空调方式多数冻干车间除人员散湿外，无其他产湿源。因净化级别要求高，严格控制工作人员数量，所以总的产湿量很小。冻干车间空调负荷的热湿比占一般大于l0000kj/kg或2500kcal/kg。送入房间的空气变化过程线接近于等d线。如果室内设计参数定为23℃，35%．则机器露点约为6℃，如果房间产湿量大，其机器露点更低。也就是说通常的冷冻水供水温度7℃根本不能满足需要。而多数制药厂中心冷冻站采用溴化锂制冷机组，其供水温度通常在8℃以上，更与需要不符。
但如果采用直接蒸发式表冷器，蒸发温度在0～2℃，是可以把空气处理到所需机器露点的状态。石家庄某制药厂就采用了制冷工质为氟利昂F22的活塞机组及直接蒸发式表冷器处理新风及一次回风的混合空气，取得了满意的效果。
安徽人和净化工程提供手术室净化，无菌实验室，无尘车间改造等配套服务。成功服务于正泰、众泰、申欧、约顿，我们吸取行业先进技术与管理经验为我所用，持续改进，精益求精——打造国际知名品牌。
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